ISO13485認證所適用的相關產品范圍有哪些？

發(fā)布時間：2020-07-29|

ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域。

1）非有源醫(yī)療設備；

2）有源（非植入）醫(yī)療器械；

3）有源（植入）醫(yī)療器械；

4）體外診斷醫(yī)療器械；

5）對醫(yī)療器械的滅菌方法；

6）包含/使用特定物質/技術的醫(yī)療器械；

7）醫(yī)療器械有關服務。

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